公司介绍

Company profile

苏州四正柏生物科技有限公司,前身是北京四正柏生物科技有限公司,创办于2009年,是一家集生物医药产品研发、生产、销售、技术服务四位一体的国家级高新技术企业。公司经过十余年技术研发的雄厚积累,打造了以流式细胞技术为主要特色的免疫检测及临床诊断用途的丰富产品线,业务横跨生命科学、新药研发与IVD领域。

公司于2022年9月获得数千万元Pre-A轮融资,公司核心团队得到进一步加强,由曾任职于美国FDA、NIH等知名机构的资深华人科学家,与来自欧美上市公司的资深产品开发专家等核心人才加盟,齐聚成就四正柏国际化战略。公司目前除已在国内全面建成销售网络外,还在北美、欧洲等地建成了销售渠道,产品销往海外并获市场高度认可;公司还于2022年完成对美国MPF流式服务公司的战略投资,在流式全产业链布局上进一步巩固优势,拓展上、中、下游国际合作,致力打造内涵更为丰富的高端商业化抗体平台。

四正柏具备强大的产品持续研发能力,截至目前拥有国家专利授权30余项,并承担国家科技部、北京市科委、深圳市科委等四项科研基金项目,并获得苏州市高新区创业领军人才项目支持。公司还通过深厚的行业合作背景,聘请国内外专家团队合作建立了包括分子生物学、细胞生物学、免疫学、血液学等成熟可靠的技术平台。四正柏依托国内外丰富的学术与产业资源及行业前瞻力,能够通过整合、运营、治理, 高效将资源转化为价值。。

公司已建成满足ISO9001:2015标准要求的全面质量管理体系,以及达到GMP规范要求的IVD生产线,以质量手册为纲,数十份《程序文件》为支撑,组织了一千余份管理文件、作业指导书,以保证质量体系持续有效运行,为严选品质打下坚实基础。公司已获医疗器械证200余件、欧盟CE认证2件,在流式领域重点围绕白血病、淋巴瘤等恶性疾病的诊断,及临床免疫监测等方面布局了包括单色流式抗体、多色流式抗体、流式CBA检测试剂盒、样本处理试剂等优势产品,凭借极高的性价比和优质的服务,收获了用户大量好评,享有优良的品牌声誉和知名度。

四正柏企业愿景是发展成为全球生命科学和临床诊断领域最具竞争力的高新技术企业之一,植根中国,服务中国,面向世界。